各單位及附屬醫(yī)院：

根據(jù)《教育部關(guān)于加強(qiáng)高校新型冠狀病毒防治科研攻關(guān)的通知》、學(xué)?！蛾P(guān)于加強(qiáng)新型冠狀病毒防治科技攻關(guān)的通知》等文件要求，為加強(qiáng)新型冠狀肺炎病毒項(xiàng)目研究中實(shí)驗(yàn)室安全管理，參照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例》及國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)頒發(fā)的《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》（第二版，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“指南”）相關(guān)規(guī)定，特向各單位及附屬醫(yī)院提出以下要求：

一、不得在我校實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)

有關(guān)病毒培養(yǎng)（病毒分離、培養(yǎng)，活病毒及其蛋白純化、病毒凍干及產(chǎn)生活病毒的重組實(shí)驗(yàn)等）、動(dòng)物感染（活病毒感染動(dòng)物、感染動(dòng)物取樣、感染性樣本處理和檢測(cè)等）等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)在生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展。因我校暫未取得相關(guān)資質(zhì)，故不得在學(xué)校實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展以上實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

二、可在我校實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)

1、新型冠狀病毒未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作（包括病毒抗原檢測(cè)、血清檢測(cè)、核酸提取、生化分析等），滅活材料的操作（包括感染性材料或活病毒滅活后進(jìn)行的核酸檢測(cè)、抗原檢測(cè)、血清學(xué)檢測(cè)、生化分析等），可在已經(jīng)取得生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展，且所備案的病原微生物種類(lèi)中包含有冠狀病毒，開(kāi)展實(shí)驗(yàn)的過(guò)程中應(yīng)采用生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)。

2、分子克隆等不含致病性活病毒的操作，可在生物安全一級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

3、其他不涉及上述實(shí)驗(yàn)操作的科研實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)分析。

三、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案

相關(guān)涉生物安全相關(guān)的科研項(xiàng)目在立項(xiàng)前應(yīng)做好實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并制定相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估內(nèi)容包括：研究涉實(shí)驗(yàn)活動(dòng)內(nèi)容、參加人員基本情況、實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析等。應(yīng)急預(yù)案方案按照“指南”規(guī)定制訂。

四、項(xiàng)目申報(bào)管理

實(shí)驗(yàn)室將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、應(yīng)急預(yù)案、實(shí)驗(yàn)室生物安全資質(zhì)、實(shí)驗(yàn)安全管理制度與防護(hù)措施等材料報(bào)本單位所在的實(shí)驗(yàn)安全領(lǐng)導(dǎo)小組審核，審核通過(guò)后將申報(bào)材料交學(xué)?？蒲兄鞴懿块T(mén)審批?？茖W(xué)發(fā)展研究院新冠病毒科技攻關(guān)辦公室聯(lián)絡(luò)人:李振。

五、項(xiàng)目人員管理

根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，所有從事新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，原則上應(yīng)為學(xué)校在編工作人員或由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人本人參加。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)人員提供符合防護(hù)要求的防護(hù)用品及其他防護(hù)措施，并開(kāi)展健康監(jiān)測(cè)及與課題活動(dòng)相關(guān)操作培訓(xùn)。操作人員信息應(yīng)進(jìn)行登記，并報(bào)學(xué)校科學(xué)發(fā)展研究院及實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處備案。

六、項(xiàng)目備案管理

獲得審批的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)填寫(xiě)《新型冠狀病毒科研攻關(guān)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室備案表》（見(jiàn)附件1），由相關(guān)部門(mén)審批后交實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處，聯(lián)絡(luò)人：楊旭升、孫平，電子郵箱：[email protected]，聯(lián)系電話(huà)：13995666353，18602712251。根據(jù)學(xué)校新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控指揮部要求，為減少人員流動(dòng)，疫情期間一切備案材料采取無(wú)紙化電子材料申報(bào)，各實(shí)驗(yàn)室將申報(bào)材料發(fā)送至電子信箱即可。

七、實(shí)驗(yàn)過(guò)程相關(guān)要求

包裝與運(yùn)輸。感染材料及樣品應(yīng)當(dāng)按照“指南”規(guī)定包裝與運(yùn)輸。

實(shí)驗(yàn)操作登記。相關(guān)材料及樣本應(yīng)指派專(zhuān)人管理，做好樣本來(lái)源、種類(lèi)、數(shù)量及實(shí)驗(yàn)操作的登記臺(tái)賬記錄。

生物廢物處置。對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢液、固體廢物嚴(yán)格按照“指南”規(guī)定就地消毒、分類(lèi)收集、規(guī)范處置，嚴(yán)防因?qū)嶒?yàn)廢棄物處置不當(dāng)引發(fā)二次污染事件。

附件1、新型冠狀病毒科研攻關(guān)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室備案表

附件2、國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南（第二版）的通知 （此為公開(kāi)文件，請(qǐng)從網(wǎng)上查閱）

實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處

2020年2月6日